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Biorelevant FaSSIF溶液配制指導(dǎo)說(shuō)明書(shū)(三)

更新時(shí)間:2018-04-04      點(diǎn)擊次數(shù):3304

世界*實(shí)驗(yàn)材料供應(yīng)商 Biorelevant正式授權(quán)上海起發(fā)為其中國(guó)代理, Biorelevant在一直是行業(yè)的*,一直為廣大科研客戶(hù)提供zui為的產(chǎn)品和服務(wù),上海起發(fā)一直秉承為中國(guó)科研客戶(hù)帶來(lái)的產(chǎn)品,的服務(wù),簽約 Biorelevant就是為了給廣大科研客戶(hù)帶來(lái)更加完善的產(chǎn)品和服務(wù),您的滿(mǎn)意將是我們zui大的收獲

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Biorelevant公司是一家專(zhuān)門(mén)生產(chǎn)藥物溶解度和溶出度檢測(cè)介質(zhì)的公司。位于英國(guó)倫敦的Biorelevant公司自2007年即開(kāi)始向眾多藥物公司(12大*藥物生產(chǎn)商使用本公司產(chǎn)品)、大學(xué)和研究所提供生物相關(guān)介質(zhì)。該公司采用歐洲ISO標(biāo)準(zhǔn)工廠生產(chǎn)的優(yōu)級(jí)賦形劑作為產(chǎn)品原料,生產(chǎn)的產(chǎn)品在GMP標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)接受NMR(核磁共振)獨(dú)立分析,以確保產(chǎn)品*的質(zhì)量與可重復(fù)性。另外公司產(chǎn)品能*地模擬人體/動(dòng)物體不同飲食狀態(tài)下胃腸道液體的生理狀態(tài),并且配制簡(jiǎn)單快速。

 

--緩沖液:NaH2PO4  2H2O

 

一、FaSSIF粉末

FaSSIF 粉末biorelevant研發(fā)的生物溶解介質(zhì),是一種膽汁鹽?;撬徕c與卵磷脂以4:1的摩爾比配制的復(fù)合物 (Pharm Res. 1998, 15(5), pages 698-705)。這種復(fù)合物能較好地模擬出不同狀態(tài)下人類(lèi)胃腸道的液體成分(FaSSIF模擬人類(lèi)餐前饑餓狀態(tài)下小腸內(nèi)的腸液)。

利用biorelevant介質(zhì)FaSSIF粉末測(cè)試您的產(chǎn)品可以幫助預(yù)測(cè)進(jìn)入胃腸道會(huì)發(fā)生什么。因?yàn)榻橘|(zhì)在生理上具有差異性:它們含有生物表面活性劑(膽鹽和卵磷脂),對(duì)藥物溶解度有很大的影響。

常規(guī)的緩沖液和表面活性劑(如十二烷基硫酸鈉)并不能隨時(shí)隨地準(zhǔn)確地復(fù)制胃腸道的復(fù)雜環(huán)境。

 

二、FaSSIF介質(zhì)粉末包裝分布

貨號(hào)

FaSSIF粉末 瓶裝

瓶裝規(guī)格

粉末重量

配制溶液體積

保質(zhì)期

FFF01

2.5L Bottle

1 x 2.5L Bottle

5.8g

2.5L

18months

FFF04

(2.5L Bottles)

4 x 2.5L Bottles

23.2g

10L

18months

FFF02

25L Bottle

1 x 25L Bottle

58g

25L

18months

FFF05

(25L Bottles)

4 x 25L Bottles

232g

100L

18months

FFF03

250L Bottle

1 x 250L Bottle

580g

250L

18months

FFF06

(250L Bottles)

4 x 250L Bottles

2.32kg

1000L

18months

 

三、FaSSIF介質(zhì)溶液配制的緩沖液分類(lèi)

產(chǎn)品描述

FaSSIF 粉末

FaSSIF 粉末

FaSSIF 粉末

緩沖液類(lèi)型

無(wú)水NaH2PO4

NaH2PO4 • H2O

NaH2PO4 •2 H2O

 

四、FaSSIF介質(zhì)溶液配制比例

配制溶液體積 L

所需 Dog FaSSIF粉末重量 g

緩沖液原料 g

配制溶液pH

NaOH固體

NaH2PO4 •2 H2O

NaCl

0.5

1.12

0.21

2.23

3.09

6.5

1

2.24

0.42

4.47

6.19

6.5

2.5

5.6

2.17

11.18

15.475

6.5

5

11.2

2.1

22.35

30.95

6.5

10

22.4

4.2

44.7

61.9

6.5

25

56

10.5

111.75

154.75

6.5

50

112

21

223.5

309.5

6.5

100

224

42

447

619

6.5

250

560

105

1117.5

1547.5

6.5

1000

2240

420

4470

6190

6.5

 

五、配制1L FaSSIF溶液的操作方法及步驟

下面介紹怎樣以NaH2PO4•2H2O作為緩沖液原料,配制FaSSIF溶液1L,用于生物溶解度和溶出度檢測(cè)。

1. 1L溶液FaSSIF的配制

Step1. FaSSIF緩沖液的準(zhǔn)備

*將原料0.42gNaOH,4.47g NaH2PO42H2O, 6.19g NaCl在約0.9L的純化水中溶解;

Step2. 調(diào)節(jié)緩沖溶液pH

*用1N NaOH或1N HCL調(diào)節(jié)溶液pH至6.5,并在室溫下,用純凈水補(bǔ)充緩沖液體積至1L。

Step3.加入FaSSIF粉末配制FaSSIF溶液

*2.24g FaSSIF粉末加入約0.5L緩沖液中;

*攪拌直至粉末*溶解

*在室溫下用緩沖液補(bǔ)足體積(1L);

Step4. 靜置待用

*將配制溶液靜置2小時(shí),即得到可使用FaSSIF溶液。

 

2.配制需注意事項(xiàng)

*不要冷凍或冷藏FaSSIF。建議在室溫或37°C下使用。在這些溫度下可使用長(zhǎng)達(dá)24小時(shí)。

*為防止微生物的生長(zhǎng),需使用干凈的玻璃器皿來(lái)配制FaSSIF。

*使FaSSIF避免陽(yáng)光直射,在黑暗中。

*對(duì)于緩沖液的制備,我們建議使用去離子水并對(duì)其進(jìn)行脫氣。

*可以制作大容量的空白緩沖液,zui多可儲(chǔ)存3個(gè)月。建議對(duì)這種緩沖液進(jìn)行消毒并保持冷藏。

*一旦打開(kāi),將瓶子中的FaSSIF粉末儲(chǔ)存在冰箱(2-8°C)中,蓋子蓋緊。

*如果FaSSIF的乳白光干擾了UV分析,建議在使用前讓介質(zhì)靜置4小時(shí)(而非通常的2小時(shí))。

 

六、FaSSIF使用優(yōu)點(diǎn)

操作簡(jiǎn)單:

過(guò)去,生物相關(guān)的溶解度測(cè)試介質(zhì)需要從原始藥物開(kāi)始制備,過(guò)程費(fèi)時(shí)費(fèi)力,本公司產(chǎn)品FaSSIF,配制超級(jí)簡(jiǎn)單快速,省時(shí)省力。不需要昂貴的設(shè)備或技術(shù),即可在數(shù)十秒內(nèi)配制出任何體積的介質(zhì)溶液,你僅需要將我們的介質(zhì)粉末加入預(yù)先配制的緩沖體系即成(您只需要輸入緩沖體系名稱(chēng)及配制體積,您需要的緩沖液配方即可在我們?cè)诰€(xiàn)的公式中計(jì)算得出)

*實(shí)驗(yàn)要求:

無(wú)論您需要的介質(zhì)體積大?。ㄐ〉娜芙舛葴y(cè)試或大的溶出的測(cè)試),我們均有適合您的包裝

強(qiáng)大的:

我們與德國(guó)Goethe大學(xué)的制藥工藝學(xué)的Jennifer Dressman教授合作,我們的專(zhuān)業(yè)的團(tuán)隊(duì)將在48小時(shí)內(nèi)解決您遇到的任何問(wèn)題。

 

配置方法:本公司在線(xiàn)計(jì)算公式,為:https://biorelevant.com/FaSSIF/make/,首先下拉菜單中需要配制的生物介質(zhì)(FaSSIF),然后選擇配制體積即可得出稀釋緩沖液配方及配置方法,以及后續(xù)本品稀釋方法與步驟。將我們的介質(zhì)粉末加入預(yù)先配制的緩沖體系即成(您只需要輸入緩沖體系名稱(chēng)及配制體積,您需要的緩沖液配方即可在我們中計(jì)算得出)

 

 

我們公司zui大優(yōu)勢(shì)是強(qiáng)大的采購(gòu),

1:基本什么都能進(jìn)口,血清,抗體,耗材,還有部分限制進(jìn)口的,

2:貨品全,現(xiàn)經(jīng)營(yíng)過(guò)700多個(gè)品牌,基本所有生物試劑耗材都可以進(jìn)口,特別是冷偏的產(chǎn)品那就更有優(yōu)勢(shì),

3:提供加急服務(wù),一般1-2周到貨,超過(guò)時(shí)限加急費(fèi)全免

4:價(jià)格公道,絕大部分價(jià)格有優(yōu)勢(shì),當(dāng)然不能保證100%產(chǎn)品都是,因?yàn)橐馕吨鴽](méi)有服務(wù).

5:良好的信譽(yù),大部分客戶(hù)我們提供貨到付款服務(wù),客戶(hù)包括清華,北大 交大 復(fù)旦,中山等100多所大學(xué),ROCHE,阿斯利康,國(guó)藥 ,fisher等500多家公司

6:我們*代理的品牌有:Antibody Research Corporation,arcticzymes,Biorelevant,AmberGen, Inc. ,clemente-associates,clodronaiposomes,Columbia Biosciences,enzyme research,Gene Bridges GmbH,Genovis,AmberGen, Inc.  Biotechnology GmbH,Haematologic Technologies HTI Haemtech,hookelabs,Immudex,Innovative Research of America,inspiralis ,List Biological Laboratories, Inc.,lumafluor,Microsurfaces,multiplicom,nanotools,Pel-Freez Biologicals,pentapharm,progen,Protein Ark,QA-Bio,Inc,QA-Bio,IncQuickZyme Biosciences,Teknova,TriLink BioTechnologies, Inc.,Zyagen Laboratories 等

7:我們還是invitrogen,qiagen,Midland BioProducts Corporationam,sigma;neb,roche,merck, rnd,BD, GE,pierce,BioLegend等知名*批發(fā),歡迎合作。

上海起發(fā)實(shí)驗(yàn)試劑有限公司
地址:上海浦東川沙鎮(zhèn)川沙路6619號(hào)上海起發(fā)實(shí)驗(yàn)試劑有限公司
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