DIAZYME的產(chǎn)品包括心血管疾病,肝臟疾病,癌癥標(biāo)記,腎病,糖尿病,和電解質(zhì)的診斷試劑盒。
通用原子公司的關(guān)聯(lián)公司Diazyme實(shí)驗(yàn)室位于加利福尼亞州的波威市,是一家cGMP和ISO 13485認(rèn)證的醫(yī)療器械制造商。
產(chǎn)品特點(diǎn)
Diazyme的維生素B12測試具有高達(dá)2000pg / mL的*的線性范圍。方法比較給出相關(guān)系數(shù)0.9847,斜率0.969,y-截距為-5.77 ng / mL。 Diazyme維生素B12測試的精密度是根據(jù)CLSI EP5-A2指南在Roche Modular P分析儀上進(jìn)行的評估,運(yùn)行內(nèi)精度為2.3%至8.2%,運(yùn)行間精度為0.6%至4.2%,總計(jì)精度為3.1%?9.3%。維生素B12測試顯示了的靈敏度,LOB為30.6pg / mL; LOD為63.3 pg / mL;并且LOQ確定為96.7pg / mL。
實(shí)驗(yàn)原理
維生素B12測定原理適用于Roche Modular P化學(xué)分析儀。該試驗(yàn)基于酶β-半乳糖苷酶的β-互補(bǔ)原理以及供體維生素B12結(jié)合物,抗維生素B12蛋白(Intrinsic Factor)與血清樣品維生素B12含量之間的競爭。維生素B12濃度較高的樣品產(chǎn)生較高的β-半乳糖苷酶活性,反之亦然。使用硝基苯基-β-半乳糖苷衍生物作為酶底物。反應(yīng)產(chǎn)物在415nm處具有大吸光度。樣品的維生素B12濃度與測得的β-半乳糖苷酶活性成正比。
預(yù)期用途 | ||||
| 產(chǎn)品 | 目錄編號 | 包裝 | 方法/規(guī)格 |
盒(80個(gè)測試) | DZ689A-K | R1a:1×4.5mL | FemtoQuant™ | |
校準(zhǔn)品 | DZ689A校準(zhǔn)品 | 5 x 1 mL |
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質(zhì)控品 | DZ689A質(zhì)控品 | 2 x 1 mL |
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產(chǎn)品編號 | 檢測 | 方法 | 監(jiān)管狀態(tài) | 吞吐量 | 時(shí)間 | ||
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DZ888A-DZL | Diazyme EZ維生素D測定 | (雙試劑) | 510(k)已清除 | 每小時(shí)多270次測試。 | 約。 13分鐘 | ||
DZ689A-DZL | 維生素B12測試 | (四瓶液體穩(wěn)定) | 510(k)已清除 | 每小時(shí)多60次測試。 | 約。 31分鐘 | ||
DZ690A-DZL | 葉酸測試 | (四瓶液體穩(wěn)定) | 510(k)已清除 | 每小時(shí)多120次測試。 | 約。 30分鐘 | ||
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DZ558A-DZL | 降鈣素原(PCT)檢測 | (雙試劑) | 510(k)已清除 | 每小時(shí)多270次測試。 | 約。 13分鐘 | ||
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DZ178C-DZL | 髓過氧化物酶(MPO)分析 | (雙試劑) | 美國:研究使用 | 每小時(shí)多270次測試。 | 約。 13分鐘 | ||
DZ13-DZL | C反應(yīng)蛋白檢測 | (雙試劑) | 510(k)已清除 | 每小時(shí)多270次測試。 | 約。 13分鐘 | ||
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DZ169A-DZL | 人類κ免費(fèi)輕鏈試驗(yàn) | (雙試劑) | 510(k)已清除 | 每小時(shí)多270次測試。 | 約。 13分鐘 | ||
DZ170A-DZL | 人類λλ自由輕鏈測??定 | (雙試劑) | 510(k)已清除 | 每小時(shí)多270次測試。 | 約。 13分鐘 | ||
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DZ568B-DZL | 同型半胱氨酸測定 | (雙試劑) | 510(k)已清除 | 每小時(shí)多270次測試。 | 約。 13分鐘 | ||
DZ78-DZL | 心型脂肪酸結(jié)合蛋白(H-FABP)分析 | (雙試劑) |
| 每小時(shí)多270次測試。 | 約。 13分鐘 | ||
DZ10-0148-DZL | PLAC®測試為LP-PLA 2活動 | (雙試劑) | 510(k)已清除 | 每小時(shí)多270次測試。 | 約。 13分鐘 | ||
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DZ116B-DZL | 鋰含量檢測 | (雙瓶液體穩(wěn)定)(酶) | 510(k)已清除 | 每小時(shí)多270次測試。 | 約。 13分鐘 | ||
DZ114B-DZL | 鈉含量檢測 | (雙試劑) | 510(k)已清除 | 每小時(shí)多270次測試。 | 約。 13分鐘 | ||
DZ113C-DZL | 鉀含量檢測 | (雙試劑) | 510(k)已清除 | 每小時(shí)多270次測試。 | 約。 13分鐘 | ||
DZ122A-DZL | 二氧化碳檢測 | (單瓶液體穩(wěn)定) | 510(k)已清除 | 每小時(shí)多270次測試。 | 約。 13分鐘 | ||
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DZ179A-DZL | D-二聚體測定 | (雙試劑) | 510(k)已清除 | 每小時(shí)多270次測試。 | 約。 13分鐘 | ||
DZ768A-DZL | 纖維蛋白原試劑 | (雙試劑) | 510(k)已清除 | 每小時(shí)多270次測試。 | 約。 13分鐘 | ||
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DZ117A-DZL | 腺苷脫氨酶(ADA)測定 | (雙試劑) |
| 每小時(shí)多270次測試。 | 約。 13分鐘 | ||
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DZ133C-DZL | 胱抑素C檢測 | (雙試劑) | 510(k)已清除 | 每小時(shí)多270次測試。 | 約。 13分鐘 | ||
DZ072B-DZL | 肌酸酐測定 | (雙試劑) | 510(k)已清除 | 每小時(shí)多270次測試。 | 約。 13分鐘 | ||
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DZ168A-DZL | 直接酶HbA1c測定 | (液體穩(wěn)定) | 510(k)已清除 | 每小時(shí)多270次測試。 | 約。 13分鐘 | ||
DZ168C-DZL | 糖化血紅蛋白直接測試(酶法,機(jī)上溶血) | (雙試劑) | 510(k)已清除 | 每小時(shí)多60次測試。 | 約。 31分鐘 | ||
DZ112B-DZL | 糖化血清蛋白(GSP)測定(酶) | (雙試劑) | 510(k)已清除 | 每小時(shí)多270次測試。 | 約。 13分鐘 | ||
DZ152A-DZL | 1,5-脫水葡萄糖醇(1,5-AG)測定 | (雙試劑) | 美國:研究使用 | 每小時(shí)多270次測試。 | 約。 13分鐘 | ||
DZ187A-DZL | 視黃醇結(jié)合蛋白(RBP)檢測 | (雙試劑) | 510(k)豁免 | 每小時(shí)多270次測試。 | 約。 13分鐘 | ||
DZ188A-DZL | 脂聯(lián)素測定 | (雙試劑) | 美國:研究使用 | 每小時(shí)多270次測試。 | 約。 13分鐘 |
REACTION | DESCRIPTION |
Throughput | Up to 270 tests/hr. (Assay Dependent) |
Optical Measurement | Fixed 13 wavelengths (340 - 800 nm) |
Optical Range | OD 0 - 3.0 |
Optical Source | Tungsten halogen lamp |
Cuvette Washing | Auto washing with heated water and 2 kinds of washing solutions |
Pure Water Consumption | Max: 3.8 L/hour |
Reaction Waste Collection | Reaction waste stored in a dedicated tank |
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INTERFACE | |
LIS Connectivity | Bi-directional |
Operation | Personal Computer |
OS | Windows 10 |
Reaction Display | Optical absorbance graphic display |
Quality Control Views | Current, Daily and Cumulative QC. Westgard algorithms |
Output | Ethernet connection |
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COMPONENT | |
Dimension and Weight | W800 x D670 x H555 (mm), Weight: Approx. 95 Kg |
Power Supply | AC 100/115/220/230V, 50/60Hz, Voltage fluctuation less than 10% |
Power Consumption | 600VA |
Waste Liquid | Separate drainage (low and high density waste) |
Reagent Tray | 36 reagents on-board |
Sample Tray | 30 samples on-board |
上海起發(fā)實(shí)驗(yàn)試劑有限公司是實(shí)驗(yàn)試劑一站式采購服務(wù)商
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