NovaMatrix®生產(chǎn)并提供用于制藥,生物技術(shù)和生物醫(yī)學(xué)行業(yè)的,特征明確且有據(jù)可查的超純,生物相容性和生物可吸收性生物聚合物。這些可能包括但不限于諸如藥物輸送,組織工程,細胞封裝和醫(yī)療設(shè)備之類的應(yīng)用。對于我們的超純藻酸鈉和透明質(zhì)酸鈉,我們與美國FDA維護藥物主文件。
NovaMatrix®產(chǎn)品旨在用于需要由我們的制造,質(zhì)量控制和質(zhì)量保證提供高質(zhì)量和一致質(zhì)量的應(yīng)用中。
超純生物聚合物產(chǎn)品制造和供應(yīng)的。
客戶的信任和滿意,對優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和結(jié)果的熱情,尊重和效率,恰到好處的時間。
我們希望提供在改善人們的健康和福祉方面發(fā)揮作用的產(chǎn)品。
novamatrix 4200501說明書
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SKU:4200501
類別:超純藻酸鹽PRONOVA UP
PRONOVA™UP VLVG是一種極低粘度(<20 mPas)的海藻酸鈉,其中至少60%的單體單元是古龍酸酯。每克出售,低訂購量為10克。
通用名 | 海藻酸鈉 |
---|---|
貯藏條件 | 2-8°攝氏度 |
保質(zhì)期 | 5年 |
用于包裝的材料 | 聚乙烯容器 |
ID測試 | 正 |
粉末外觀 | 白色至灰白色 |
溶液外觀 | 透明,無色至微黃色 |
表觀粘度 | <20 mPa /秒 |
pH值 | 5.5-8.5 |
干物質(zhì)含量 | ≥85% |
古洛糖醛酸含量 | ≥60% |
蛋白質(zhì)含量 | ≤0.3% |
內(nèi)毒素 | ≤100 EU /克 |
重金屬 | ≤40 ppm |
鉛含量 | ≤10 ppm |
汞 | ≤1 ppm |
有氧細菌 | ≤100 cfu /克 |
酵母菌和霉菌 | ≤100 cfu /克 |
NovaMatrix®生產(chǎn)并提供用于制藥,生物技術(shù)和生物醫(yī)學(xué)行業(yè)的,特征明確且有據(jù)可查的超純,生物相容性和生物可吸收性生物聚合物。
這些可能包括但不限于諸如藥物輸送,組織工程,細胞封裝和醫(yī)療設(shè)備之類的應(yīng)用。對于我們的超純藻酸鈉和透明質(zhì)酸鈉,我們與美國FDA維護藥物主文件。
NovaMatrix®產(chǎn)品旨在用于需要由我們的制造,質(zhì)量控制和質(zhì)量保證提供高質(zhì)量和一致質(zhì)量的應(yīng)用中。NovaMatrix®在我們位于挪威的工廠中生產(chǎn)PRONOVA™海藻酸鈉。我們按照GMP準則運作;ICH Q7,ICH Q1,ICH Q2和ISO標(biāo)準;ISO 9001:2008和ISO 13485:2003。
此外,NovaMatrix®還擁有由挪威醫(yī)學(xué)局(NOMA)頒發(fā)的API制造許可證。我們的透明質(zhì)酸鈉超純產(chǎn)品是由我們的合作伙伴日本龜甲萬生物化學(xué)公司根據(jù)GMP準則使用非動物來源生產(chǎn)的;《藥品和醫(yī)療器械法案》,ICH Q7和ISO標(biāo)準;ISO 9001:2008和ISO 14001:2004。
PRONOVA™UP海藻酸鈉是根據(jù)GMP,ISO和ICH準則生產(chǎn)的。超純(UP)表示產(chǎn)品含有少量殘留的內(nèi)毒素。當(dāng)前規(guī)格為<100 EU / g。PRONOVA™海藻酸鈉產(chǎn)品非常適合各種制藥,生物醫(yī)學(xué),生物技術(shù)和組織工程應(yīng)用。超純PRONOVA™海藻酸鈉產(chǎn)品的安全性和毒理學(xué)特征在提交給美國FDA的Drug Master File中有描述。下表旨在總結(jié)所進行的一些研究以及從中得出的結(jié)論。
報告編號:ALG-95-001
抗粘連,細胞/組織冷凍保存的添加劑,密封劑,藥物遞送,3D打印,3D細胞培養(yǎng),水凝膠,細胞外基質(zhì)支架,內(nèi)部傷口愈合。
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