NovaMatrix®生產(chǎn)并提供用于制藥,生物技術(shù)和生物醫(yī)學(xué)行業(yè)的,特征明確且有據(jù)可查的超純,生物相容性和生物可吸收性生物聚合物。這些可能包括但不限于諸如藥物輸送,組織工程,細(xì)胞封裝和醫(yī)療設(shè)備之類的應(yīng)用。對(duì)于我們的超純?cè)逅徕c和透明質(zhì)酸鈉,我們與美國(guó)FDA維護(hù)藥物主文件。
NovaMatrix 4202101說(shuō)明書(shū)
PRONOVA SLG100
$209,00/250 mg 小瓶
小訂購(gòu)量為 1 瓶 250 mg
SKU: 4202101
類別:無(wú)菌超純海藻酸鹽 PRONOVA SL
PRONOVA™SLG100由藻酸鹽制成,其中60%以上的單體單元是古洛糖醛酸鹽,并且是高度純化且特性良好的藻酸鈉。海藻酸鹽的功能特性之一是粘度。藻酸鹽溶液的粘度可以通過(guò)改變?cè)逅猁}的濃度或通過(guò)使用具有變化的鏈長(zhǎng)(即分子量)的材料來(lái)控制。通常,PRONOVA™SLG100的分子量在200000 – 300000 g / mol范圍內(nèi)。極低水平的內(nèi)毒素,蛋白質(zhì)和產(chǎn)品無(wú)菌性可實(shí)現(xiàn)多種體外和體內(nèi)應(yīng)用。
通用名 | 海藻酸鈉 |
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干物質(zhì)含量 | 100%凍干物料 |
貯藏條件 | 2-8°攝氏度 |
保質(zhì)期 | 5年 |
用于包裝的材料 | 玻璃瓶 |
ID測(cè)試 | 正 |
粉末外觀 | 白色至灰白色 |
溶液外觀 | 透明,無(wú)色至微黃色 |
表觀粘度 | 100 – 300 mPa / s |
pH值 | 5.5-8.5 |
古洛糖醛酸含量 | ≥60% |
蛋白質(zhì)含量 | ≤0.3% |
內(nèi)毒素 | ≤100 EU /克 |
重金屬 | ≤40 ppm |
鉛含量 | ≤10 ppm |
汞 | ≤1 ppm |
微生物純度 | 不育 |
NovaMatrix®生產(chǎn)并提供用于制藥,生物技術(shù)和生物醫(yī)學(xué)行業(yè)的,特征明確且有據(jù)可查的超純,生物相容性和生物可吸收性生物聚合物。
這些可能包括但不限于諸如藥物輸送,組織工程,細(xì)胞封裝和醫(yī)療設(shè)備之類的應(yīng)用。對(duì)于我們的超純?cè)逅徕c和透明質(zhì)酸鈉,我們與美國(guó)FDA維護(hù)藥物主文件。
NovaMatrix®產(chǎn)品旨在用于需要由我們的制造,質(zhì)量控制和質(zhì)量保證提供高質(zhì)量和一致質(zhì)量的應(yīng)用中。NovaMatrix®在我們位于挪威的工廠中生產(chǎn)PRONOVA™海藻酸鈉。我們按照GMP準(zhǔn)則運(yùn)作;ICH Q7,ICH Q1,ICH Q2和ISO標(biāo)準(zhǔn);ISO 9001:2008和ISO 13485:2003。
此外,NovaMatrix®還擁有由挪威醫(yī)學(xué)局(NOMA)頒發(fā)的API制造許可證。我們的透明質(zhì)酸鈉超純產(chǎn)品是由我們的合作伙伴日本龜甲萬(wàn)生物化學(xué)公司根據(jù)GMP準(zhǔn)則使用非動(dòng)物來(lái)源生產(chǎn)的;《藥品和醫(yī)療器械法案》,ICH Q7和ISO標(biāo)準(zhǔn);ISO 9001:2008和ISO 14001:2004。
PRONOVA™UP海藻酸鈉是根據(jù)GMP,ISO和ICH準(zhǔn)則生產(chǎn)的。超純(UP)表示產(chǎn)品含有少量殘留的內(nèi)毒素。當(dāng)前規(guī)格為<100 EU / g。PRONOVA™海藻酸鈉產(chǎn)品非常適合各種制藥,生物醫(yī)學(xué),生物技術(shù)和組織工程應(yīng)用。超純PRONOVA™海藻酸鈉產(chǎn)品的安全性和毒理學(xué)特征在提交給美國(guó)FDA的Drug Master File中有描述。下表旨在總結(jié)所進(jìn)行的一些研究以及從中得出的結(jié)論。
報(bào)告編號(hào):ALG-95-001
抗粘連,細(xì)胞/組織冷凍保存的添加劑,密封劑,藥物遞送,3D打印,3D細(xì)胞培養(yǎng),水凝膠,細(xì)胞外基質(zhì)支架,內(nèi)部傷口愈合。
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