区一区二区三中文字幕-中文字幕伦理一区二区三区-日韩午夜一区二区三区-久久国产老熟女老女人

您好!歡迎訪問上海起發(fā)實驗試劑有限公司網(wǎng)站!
全國服務(wù)咨詢熱線:

15921799099

當(dāng)前位置:首頁 > 技術(shù)文章 > Celonic創(chuàng)新的行業(yè)細胞表達平臺

Celonic創(chuàng)新的行業(yè)細胞表達平臺

更新時間:2020-08-24      點擊次數(shù):1028

 

Celonic提供了兩個標準化的細胞系開發(fā)平臺,可以根據(jù)客戶的特定需求進行調(diào)整。

Celonic創(chuàng)新的行業(yè)細胞表達平臺

CHOvolution ®是用于在補料分批過程中的單克隆抗體,從而節(jié)省時間和成本的高滴度生物生產(chǎn)的平臺。如果你正在處理一個去巖藻糖化抗體復(fù)合物分子和/或糖基化蛋白,我們?nèi)祟怗EX ®平臺的解決方案。

  • 簡化的許可模式
    (例如,無銷售特許權(quán)使用費)
  • 從CHO和GEX衍生產(chǎn)品®平臺是在歐洲,美國和亞洲一些臨床試驗
  • 高擴展穩(wěn)定性
  • 懸浮液適應(yīng)無血清EMA和FDA兼容培養(yǎng)基
  • 遵守cGMP準則
  • 在無動物的條件下培養(yǎng)的特性良好的胎兒細胞系

CHOvolution ®

  • 技術(shù)Celonic專有SEFEX ®  技術(shù)平臺
  • 高生產(chǎn)率(能夠為mAB輸送高達8 g / L的液體)
  • 快速的細胞系開發(fā):多可節(jié)省4個月
  • 真正免版稅和有約束力的條款

 

 

GEX ®

  • 可以用于特制糖基化的人類細胞
  • 灌注細胞培養(yǎng)的理想選擇
  • 針對復(fù)雜的生物制藥產(chǎn)品進行了優(yōu)化
  • 在整個細胞培養(yǎng)過程中穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量

 

 

我們提供量身定制的解決方案,使您的高潛力分子成為市場成功。我們的綜合服務(wù)-從細胞系開發(fā)到藥品的商業(yè)化生產(chǎn)-支持您的挑戰(zhàn)。

我們的生物解決方案

 

細胞系開發(fā)

我們的細胞系開發(fā)服務(wù)為您的項目提供符合GMP標準且具有成本效益的基礎(chǔ)。我們的專有技術(shù),CHOvolution ®和以人為本的GEX ®細胞系,提供解決方案,可根據(jù)客戶的具體需求進行調(diào)整。CHOvolution ®和GEX ®實現(xiàn)高滴度和快速發(fā)展軌道。此外,GEX ®能夠完*和/或特定的糖基化模式和難以快速蛋白質(zhì)的高效表達。

看看我們的細胞系技術(shù):

  • 符合GMP標準的細胞系可用于研發(fā)和商業(yè)市場
  • 基于CHO和人類細胞系的平臺技術(shù)
  • 糖基化優(yōu)化(巖藻糖,甘露糖和唾液酸含量)
  • 可制造性和/或可開發(fā)性測試
  • 模擬細胞系的產(chǎn)生
  • 4個月內(nèi)加速細胞系發(fā)育
  • 細胞系穩(wěn)定性研究
  • cGMP細胞庫存和存儲
  • IND備案文件

USP開發(fā)

我們經(jīng)驗豐富的USP開發(fā)團隊為您提供強大且經(jīng)濟高效的過程開發(fā)。從培養(yǎng)基開發(fā)到工藝優(yōu)化,我們都有專門知識來適應(yīng)和優(yōu)化工藝,以提高表達效價并增強細胞活力。

  • 媒體開發(fā)/優(yōu)化
  • 進料開發(fā)/優(yōu)化
  • 工藝參數(shù)優(yōu)化
  • 剪應(yīng)力測試
  • 1升,10升,100升和200升容積的生物反應(yīng)器系統(tǒng),用于非GMP開發(fā)和可承受的中試運行。

DSP開發(fā)

效率是一個良好的下游過程的關(guān)鍵,該過程能始終如一地獲得純凈和高質(zhì)量的產(chǎn)品,同時盡可能多地回收目標蛋白質(zhì)。Celonic已為抗體建立了下游平臺流程,通??苫厥粘^目標mAB的75%。這樣可以節(jié)省大量的開發(fā)時間和成本。

另外,我們在非抗體產(chǎn)品開發(fā)過程中的經(jīng)驗使我們能夠在平臺適應(yīng)過程中大限度地提高產(chǎn)品回收率。

  • 適應(yīng)mAB的純化工藝
  • 非抗體產(chǎn)品的工藝開發(fā)
  • 工藝中間穩(wěn)定性研究
  • 病毒清除研究
  • 在凈化產(chǎn)品從內(nèi)部CHOvolution豐富的經(jīng)驗®和人類GEX ®細胞系

分析方法開發(fā)

我們的分析方法開發(fā)部門配備了儀器,例如毛細管電泳和質(zhì)譜,可提供廣泛的相關(guān)標準抗體方法。Celonic在開發(fā)從頭算起非mAb分子的分析方法方面也具有豐富的經(jīng)驗。

我們進行方法開發(fā),包括符合GMP的方法驗證和穩(wěn)定性研究。我們還與在專業(yè)表征方法方面擁有豐富經(jīng)驗的合作伙伴合作,以便我們可以在護理服務(wù)范圍內(nèi)提供服務(wù)。我們擁有一系列分子的專業(yè)知識,例如單克隆抗體,抗體片段,融合蛋白,血液因子和酶。Celonic在開發(fā)生物仿制藥的分析策略(包括參考產(chǎn)品采購)方面也具有豐富的經(jīng)驗。

我們擁有出色的技術(shù)專長,并且非常重視我們的合作伙伴和客戶。靈活性,快速的個人響應(yīng)和客戶支持是我們?nèi)粘I(yè)務(wù)的自然組成部分。

生物測定

終產(chǎn)品的生物活性是生物制藥原料藥和臨床樣品規(guī)范中的關(guān)鍵特征。因此,為生物活性選擇合適的合作伙伴和技術(shù)上具有挑戰(zhàn)性的基于細胞的測定至關(guān)重要。一致的測定性能需要可控的設(shè)置,對細胞生理學(xué)有深刻理解以及開發(fā)完善的特征方法的高技能分析人員。要成功開發(fā)此類測定法,需要專業(yè)知識,而這只有經(jīng)驗。

Celonic是您在生物測定開發(fā),驗證,方法轉(zhuǎn)移和長期測定維護的各個方面的專業(yè)專家合作伙伴。我們在Celonic進行GCLP分析開發(fā)方面擁有豐富的經(jīng)驗,并且在建立合格且經(jīng)過驗證的產(chǎn)品質(zhì)量控制方法方面擁有良好的記錄。幾十年來,我們已成功地將我們的專業(yè)知識,熟練程度和專業(yè)知識應(yīng)用于免疫學(xué)和常規(guī)測定。憑借我們豐富的經(jīng)驗,我們代表您完成測試程序的質(zhì)量。

我們專注于:

  • 特異性結(jié)合測定
  • FcgRIIIa結(jié)合測定
  • 抗體依賴性細胞介導(dǎo)的細胞毒性(ADCC)
  • 細胞增殖測定,rhGH,G-CSF和GM-CSF的基于細胞的效力測定
  • 定制的NK細胞細胞毒性測定
  • 定制淋巴細胞增殖測定
  • 評估客戶提供的樣品

配方開發(fā)

ProJect Pharmaceutics *將質(zhì)量融入配方和過程中,并應(yīng)用高通量預(yù)測穩(wěn)定性技術(shù)(Predictive Formulation Analytics,PFA)來確保生產(chǎn)的一致性。盡早使用此類符合法規(guī)的“設(shè)計質(zhì)量”(QbD)步驟將加快和風(fēng)險中介的下游流程(DSP)開發(fā)。它還將產(chǎn)生更穩(wěn)定的終原料藥配方,理想情況下,將導(dǎo)致原料藥和產(chǎn)品的配方一致。

我們的優(yōu)勢:

  • 基于基本配方分析,快速識別蛋白質(zhì)的喜好/不喜歡(舒適區(qū))
  • 在確定的舒適范圍內(nèi),根據(jù)每個DSP步驟的穩(wěn)定概念的合理設(shè)計來優(yōu)化產(chǎn)量
  • 根據(jù)UF / DF的發(fā)展原理,即使在高濃度下也可將聚集趨勢降至低
  • 基于*的DSP基礎(chǔ)工作的加速藥品配方

* Celonic的姐妹公司

填充并完成

我們?yōu)橐后w制劑藥品提供全面的填充和表面處理服務(wù)-從無菌填充到質(zhì)量控制測試,標簽,包裝,存儲和發(fā)布。

我們的解決方案驅(qū)動的GMP投訴流程具有的靈活性,*可以滿足客戶的*需求。在完成300多個GMP灌裝批次后,我們的科學(xué)家在將產(chǎn)品損失和小瓶廢品率控制在低水平方面具有豐富的經(jīng)驗,這對于小批量(1-10 L)的客戶而言尤其重要。

  • 高可靠性– 200%的小瓶檢查后小于1%的小瓶剔除
  • 小的產(chǎn)品損失–每批次少于150 ml體積損失
  • 可靠的記錄–超過300個GMP填充批次的mAb,重組蛋白和疫苗
  • 一站式服務(wù)–無菌填充到QC測試,貼標簽,發(fā)布,存儲和運輸
  • 批次靈活性–填充100至3000瓶
  • 合規(guī)性–符合FDA和EMA

 

上海起發(fā)實驗試劑有限公司
地址:上海浦東川沙鎮(zhèn)川沙路6619號上海起發(fā)實驗試劑有限公司
郵箱:xs1@78bio.com
傳真:021-50724961
關(guān)注我們
歡迎您關(guān)注我們的微信公眾號了解更多信息:
歡迎您關(guān)注我們的微信公眾號
了解更多信息
蜜桃av人妻精品一区二区三区| 精产国品一二三区麻豆| 日本91在线观看视频| 日本av在线不卡一区| 久久久精品日韩欧美丰满| 国产欧美一区二区色综合| 国产精品九九九一区二区| 最近最新中文字幕免费| 国内胖女人做爰视频有没有| 日本人妻精品中文字幕不卡乱码| 国产精品九九九一区二区| 亚洲熟女诱惑一区二区| 东京热加勒比一区二区| 视频一区二区 国产精品| 日韩精品一级一区二区| 国产伦精品一区二区三区高清版| 亚洲国产性生活高潮免费视频| 国产又粗又猛又爽色噜噜| 草草草草在线观看视频| 国产成人av在线免播放观看av| 欧美一级日韩中文字幕| 欧美精品亚洲精品日韩专区| 欧美极品欧美精品欧美| 日本不卡一本二本三区| 国产美女网红精品演绎| 国产成人午夜在线视频| 91午夜少妇极品福利| 国产精品福利精品福利| 亚洲欧美日韩国产综合在线| 日本一二三区不卡免费| 欧美在线观看视频三区| 欧美日韩亚洲精品在线观看| 在线免费国产一区二区三区| 粉嫩内射av一区二区| 高清一区二区三区四区五区| 国产成人精品久久二区二区| 高清不卡视频在线观看| 日本高清不卡一二三区| 亚洲伊人久久精品国产| 国产女优视频一区二区| 日韩一区二区三区四区乱码视频|