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techlab T5029 / 30390說明書

更新時間:2020-09-25      點擊次數(shù):1335

TECHLAB 設(shè)計,開發(fā)和制造腸道診斷儀。我們已通過ISO 13485認(rèn)證,并獲得FDA注冊,并擁有USDA設(shè)施和產(chǎn)品許可證。

 

 

INNOVATIONS in the diagnosis of intestinal diseases

 

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腸內(nèi)診斷

TECHLAB開發(fā)和制造快速的非侵入性診斷程序,用于:

  • 腸道發(fā)炎
  • 細(xì)菌感染
  • 寄生蟲學(xué)

 

利用我們的經(jīng)驗為您服務(wù)。我們?yōu)楣I(yè)和學(xué)術(shù)客戶提供研究和制造服務(wù)。

 

TECHLAB是一家具有高響應(yīng)性,服務(wù)的體外診斷產(chǎn)品制造商,已獲得ISO 13485認(rèn)證,F(xiàn)DA注冊以及USDA機構(gòu)和產(chǎn)品許可證。

TECHLAB®診斷

TECHLAB制造各種腸道疾病的體外診斷方法,以幫助確定患者是否患有幽門螺桿菌艱難梭菌,原生動物寄生蟲,食源性疾病或IBD / IBS。TECHLAB還生產(chǎn)獸醫(yī)診斷劑。

 

C.困難診斷

艱難梭菌是醫(yī)院腹瀉和假膜性結(jié)腸炎的主要原因

C. 常見的腸道感染是當(dāng)抗生素改變或殺死腸道正常菌群時發(fā)生。一旦艱難梭菌開始生長,就會產(chǎn)生毒素A和B,引起腹瀉和結(jié)腸炎。

艱難梭菌的產(chǎn)毒菌株攜帶編碼毒素的基因。該疾病是由有機體產(chǎn)生的毒素引起的。艱難梭菌產(chǎn)生兩種主要毒素,毒素A和毒素B。毒素A是一種弱細(xì)胞毒性腸毒素。艱難梭菌還產(chǎn)生毒素B,它是一種細(xì)胞毒素。毒素B可以通過組織培養(yǎng)測定法檢測。產(chǎn)毒艱難梭菌菌株既產(chǎn)生毒素又產(chǎn)生毒素B。

該疾病可以用抗生素治療,但復(fù)發(fā)很常見。

TECHLAB提供了一組體外診斷試劑,用于從懷疑患有該病的患者的糞便樣本中檢測艱難梭菌及其毒素。

 techlab T5029 / 30390說明書

C. DIFF QUIK CHEK ®

T5029 / 30390

所述C. DIFF QUIK CHEK ®測試是一種快速的膜酶免疫測定用作篩選測試以檢測艱難梭菌,從懷疑患有人抗原,谷氨酸脫氫酶(GDH),在糞便樣品中艱難梭菌疾病。

該測試沒有區(qū)分艱難梭菌的產(chǎn)毒菌株和非產(chǎn)毒菌株。

該設(shè)備包含帶有兩個條紋的反應(yīng)窗口。
一條帶是GDH的測試線,另一條是控制線。

 

約30分鐘即可得到結(jié)果

 

容易解釋

 

高度敏感和專一

 

結(jié)果指標(biāo)

  • 正確的測試性能通過在反應(yīng)窗口的對照側(cè)(C)處形成藍(lán)線表示。
  • 通過在反應(yīng)窗口的測試側(cè)(T)形成藍(lán)線來表示陽性結(jié)果。
  • 如果可見線位于標(biāo)有“ T”的試劑盒的側(cè)面,或者在“反應(yīng)窗口”中看不到任何線,則說明測試未正確進行,結(jié)果無效,應(yīng)使用新的試劑盒再次測試樣品。

 

文獻(xiàn)資料

  • 包裝說明書(PDF)發(fā)行06/09
  • CPT代碼(PDF)發(fā)布于08/2018
  • #8,343,726

C. DIFF QUIK CHEK ®演講和出版物

谷氨酸脫氫酶(GDH)在艱難梭菌核型中高度保守
美國微生物學(xué)會會議,2011年5月,路易斯安那州新奧爾良

住院和門診患者糞便樣品中艱難梭菌的患病率
美國微生物學(xué)會會議,2011年5月,路易斯安那州新奧爾良

谷氨酸脫氫酶在艱難梭菌核型
J. Clin中是高度保守的。微生物。2012年4月 50號 4 1425-1426

檢測難辨梭狀芽孢桿菌采用了全新的快速抗原檢測糞便樣品中,C. DIFF QUIK CHEK ®
美國微生物學(xué)會會議上,2006年5月,佛羅里達(dá)州奧蘭多市

在糞便標(biāo)本中檢測艱難梭菌快速檢測的多中心評估
美國微生物學(xué)會會議,2006年5月,佛羅里達(dá)州奧蘭多


2005年6月,美國喬治亞州亞特蘭大市,美國糞便標(biāo)本中的兩次快速檢測艱難梭菌檢測方法

 

 

 

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