Teknova 通過讓科學(xué)家專注于發(fā)現(xiàn)、產(chǎn)品開發(fā)和生產(chǎn)來加速臨床突破。作為生命科學(xué)和醫(yī)療保健行業(yè)定制制造*的,我們?yōu)樯锛庸?、生物生產(chǎn)和分子診斷提供關(guān)鍵試劑。我們的產(chǎn)品包括細胞培養(yǎng)基和補充劑、蛋白質(zhì)和核酸純化緩沖液以及分子生物學(xué)試劑。
teknova培養(yǎng)基的澄清度應(yīng)以便于輕松的觀察到渾濁為宜、濃度應(yīng)當(dāng)遵循供應(yīng)商建議的濃度、若無菌生產(chǎn)過程中使用了過濾器,能夠通過生產(chǎn)過程同一級別的過濾器過濾為準,如需稀釋過濾,培養(yǎng)基濃度應(yīng)提供微生物生長能力驗證;同時培養(yǎng)基料液應(yīng)能滿足全部覆蓋生產(chǎn)設(shè)備。
培養(yǎng)基是指供給微生物、植物或動物(或組織)生長繁殖的,由不同營養(yǎng)物質(zhì)組合配制而成的營養(yǎng)基質(zhì),既是提供細胞營養(yǎng)和促使細胞增殖的基礎(chǔ)物質(zhì),也是細胞生長和繁殖的生存環(huán)境。
培養(yǎng)基是微生物試驗的基礎(chǔ),直接影響微生物的試驗結(jié)果,微生物的生長不僅依賴豐富的營養(yǎng),還需要一個適宜的pH環(huán)境,只有在適宜的pH環(huán)境下微生物才能正常生長繁殖或體現(xiàn)其生物特性,因此,培養(yǎng)基pH值是否符合要求直接影響微生物檢驗結(jié)果。
teknova培養(yǎng)基灌封實驗應(yīng)安排在一周內(nèi)的不同時間進行,對于再驗證,可選擇在一周結(jié)束或其它差條件下進行;灌封時間要涵蓋實際生產(chǎn)班次;持續(xù)時間應(yīng)根據(jù)設(shè)置操作和干預(yù)活動所需時間,以及實際無菌操作時間來確定;大批量模擬灌裝時,可使用—些空白樣品以維持模擬實驗的動態(tài)環(huán)境。
產(chǎn)品有無動物來源成分培養(yǎng)基和普通培養(yǎng)基,其中無動物來源成分培養(yǎng)基產(chǎn)品不含有任何動物來源成分,其生產(chǎn)過程也不使用動物來源的試劑和酶,除特別提示外均為無菌產(chǎn)品。
1、干粉培養(yǎng)基類。包括大豆陳、含大豆陳的LB肉湯培養(yǎng)基、大豆脹的培養(yǎng)基、胰蛋白陳大豆肉湯培養(yǎng)基、肉湯培養(yǎng)基。2、液體瓊脂及瓊脂培養(yǎng)基類。包括SP溶液、含大豆陳的YT肉湯培養(yǎng)基、各種LB肉湯培養(yǎng)基(含不同抗生素)、肉湯培養(yǎng)基、胰蛋白陳大豆肉湯培養(yǎng)基。
我們專注于敏捷性和客戶滿意度,努力滿足復(fù)雜的配方和包裝要求,并為定制 GMP 產(chǎn)品提供快速周轉(zhuǎn)。我們通過標準目錄產(chǎn)品和定制產(chǎn)品為研究、臨床和應(yīng)用市場的客戶提供支持,為診斷、疫苗和療法的研究、開發(fā)和生產(chǎn)節(jié)省成本。我們在通過 ISO 13485:2016 認證、符合美國 FDA 21 CFR Part 820 和 FDA 注冊的設(shè)施生產(chǎn)所有產(chǎn)品。
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