NIBSC 10/140現(xiàn)貨——上海起發(fā)
產(chǎn)品描述
抗人乳頭瘤病毒(HPV)18血清(第一國(guó)際標(biāo)準(zhǔn))
產(chǎn)品編號(hào)
10/140
類別
疫苗人乳頭瘤病毒
關(guān)鍵詞
HPV人乳頭瘤病毒抗HPV
標(biāo)準(zhǔn)的類型
國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)
1.預(yù)期用途
該材料將作為抗體的主要生物學(xué)標(biāo)準(zhǔn)
HPV 18。該材料可用于免疫測(cè)定,使用具有足夠靈敏度的病毒樣顆粒和假病毒粒子中和試驗(yàn)。
2.注意事項(xiàng)
本制劑不適用于
人類食物鏈。
該制劑含有人類來(lái)源的材料,并且最終產(chǎn)品或其來(lái)源材料均已進(jìn)行測(cè)試,并發(fā)現(xiàn)HBsAg、抗HIV和HCV RNA呈陰性。
3.單位面積
這種材料的單位為每安瓿8國(guó)際單位,即16
當(dāng)在0.5ml蒸餾水中復(fù)原時(shí),每毫升國(guó)際單位。
4.內(nèi)容
生物材料原產(chǎn)國(guó):英國(guó)。
每個(gè)安瓿包含在氮?dú)鈿夥障碌膬龈蓺埩粑铮蠬PV抗體的人血清
18
5.儲(chǔ)存
安瓿應(yīng)在-20°C下儲(chǔ)存,直到使用。
請(qǐng)注意:由于凍干材料的固有穩(wěn)定性,NIBSC可在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。
6.打開(kāi)方向
DIN安瓿有一個(gè)“容易打開(kāi)"的彩色應(yīng)力點(diǎn),在該點(diǎn),狹窄的安瓿桿與較寬的安瓿主體連接。市面上有各種類型的安瓿破膠器。要打開(kāi)安瓿,輕輕敲擊安瓿以收集底部(標(biāo)有標(biāo)簽)端的材料,并遵循安瓿破碎機(jī)提供的制造商說(shuō)明。
7.材料的使用
不得嘗試稱量冷凍干燥的任何部分
在重構(gòu)之前。
每個(gè)安瓿的內(nèi)容物應(yīng)在0.5ml蒸餾水中重新配制。加入蒸餾水后,安瓿應(yīng)在環(huán)境溫度下放置約30分鐘,直到溶解,然后充分混合,避免產(chǎn)生過(guò)量泡沫。
8.穩(wěn)定性
參考材料保存在NIBSC的有保證、溫度受控的儲(chǔ)存設(shè)施內(nèi)。
NIBSC遵循世界衛(wèi)生組織關(guān)于其參考的政策
材料。
12個(gè)月時(shí)進(jìn)行的加速熱降解研究
證明10/140對(duì)于在-20?C下長(zhǎng)期儲(chǔ)存和在環(huán)境溫度下運(yùn)輸是足夠穩(wěn)定的。重組時(shí)10/140的穩(wěn)定性尚未明確確定。因此,建議復(fù)原材料僅用于一次性使用。
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