idsplc AC-02F1 說明書
IDS是內(nèi)分泌檢測的專家,專注于臨床和研究檢測。
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Product Code: | AC-02F1 |
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Certification: | CE Marked |
Clinical Area: | Bone Turnover Markers (Endocrinology) |
Type: | Manual |
Format: | ELISA |
RUO/IVD: | IVD |
Number of Tests: | 96 (40 samples in duplicate) |
Sample Type: | Serum or Plasma |
Sample Volume: | 50 μL |
Assay Range: | 0-3.380 ng/mL |
主要特點和價值觀
絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥的治療
預測骨骼對抗吸收療法的長期反應(yīng),如激素替代療法、雙磷酸鹽
提高患者的積極性和依從性
患者骨吸收的評估
患有代謝性骨病,如甲狀旁腺功能亢進、佩吉特病、骨營養(yǎng)不良
接受長期糖皮質(zhì)激素治療
IOF、IFCC和NBHA提示的骨質(zhì)疏松癥治療參考標志物
易于執(zhí)行–一步培養(yǎng)
與自動化方法的良好相關(guān)性
支持骨病管理的完整化驗小組
產(chǎn)品描述
血清CrossLaps®(CTX-I)ELISA是一種酶免疫測試,用于定量人類血清和血漿中I型膠原C末端肽的降解產(chǎn)物。
血清CrossLaps®(CTX-I)ELISA測定用于體外診斷,作為人類骨吸收的指標,可用于以下方面:
1.監(jiān)測以下各項的骨吸收變化:
a) 絕經(jīng)后婦女的抗吸收療法1,2:
激素替代療法(HRT)與激素和類激素藥物
雙膦酸鹽療法
b) 診斷為骨質(zhì)疏松的個體的抗吸收療法:
激素替代療法(HRT)與激素和類激素藥物
雙膦酸鹽療法
2.預測絕經(jīng)后婦女的骨骼反應(yīng)(骨密度)
抗吸收療法:
a) 激素替代療法(HRT)與激素和類激素藥物
b) 雙膦酸鹽療法
描述
I型膠原占骨骼有機基質(zhì)的90%以上,主要在骨骼中合成。在骨骼更新過程中,I型膠原被降解,小肽片段被排出到血液中。這些降解產(chǎn)物(如CTX-I)的血清水平與骨轉(zhuǎn)換率高度相關(guān),并允許評估骨吸收率。
Serum CrossLaps®(CTX-I)ELISA基于兩種針對EKAHD-?-GGR氨基酸序列的高度特異性單克隆抗體,其中天冬氨酸殘基(D)是?;-異構(gòu)的。為了在血清CrossLaps®(CTX-I)ELISA中獲得特定信號,必須交聯(lián)EKAHD-?-GGR的兩條鏈。
截至2010年末,IOF和IFCC(國際臨床化學和實驗室醫(yī)學聯(lián)合會)建議將血清CTX-I作為骨吸收標志物用于觀察性和干預性研究,以比較替代品的性能
出版物
McClung MR等,狄諾沙單抗對骨密度和骨轉(zhuǎn)換生化標志物的影響:2期臨床試驗的8年結(jié)果。骨質(zhì)疏松國際。2013年1月;24(1):227-35
Stoch SA等人,Odanacatib,一種治療骨質(zhì)疏松癥的選擇性組織蛋白酶K抑制劑:安全性、耐受性、藥代動力學和藥效學——來自健康志愿者單次口服劑量研究的結(jié)果。Br J Clin Pharmacol。2013年5月;75(5):1240-54
Vasikaran SD等。預測骨折風險和監(jiān)測骨質(zhì)疏松癥治療的骨轉(zhuǎn)換標志物:需要國際參考標準。2010年《骨質(zhì)疏松國際》;22(2):391-420.
Alpha CrossLaps® (CTX-I) EIA
Urine BETA CrossLaps® (CTX-I) ELISA
Urine CrossLaps® (CTX-I) EIA
BoneTRAP® (TRAcP 5b) ELISA
N-MID® Osteocalcin ELISA
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