每天,全球各地的患者血液及其他生物樣本都會(huì)被實(shí)驗(yàn)室分析,這些分析結(jié)果為醫(yī)生的臨床診斷提供了依據(jù)。這種診斷的質(zhì)量取決于檢測(cè)結(jié)果的可靠性,進(jìn)而取決于實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量保證(QA)體系。質(zhì)量控制(QC)材料是任何質(zhì)量保證體系的核心,因此使用實(shí)驗(yàn)室可信賴的QC材料至關(guān)重要。這正是SERO的使命所在——通過推動(dòng)分析結(jié)果的可靠性和跨日、跨實(shí)驗(yàn)室的可比性,助力改善患者護(hù)理。
SERO由醫(yī)學(xué)博士洛倫茨·埃爾亞恩教授于1963年創(chuàng)立,現(xiàn)已成為實(shí)驗(yàn)室醫(yī)學(xué)質(zhì)量保證領(lǐng)域的先驅(qū)。我們的產(chǎn)品Seronorm™是商業(yè)化QC材料之一。埃爾亞恩教授深厚的專業(yè)知識(shí)與對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證的熱忱,鑄就了一家全心投入質(zhì)量控制的企業(yè)。數(shù)十年后的今天,我們的材料憑借品質(zhì)已贏得全球聲譽(yù)。
多年來,我們?cè)赒C材料的研發(fā)與生產(chǎn)領(lǐng)域積累了深厚專業(yè)知識(shí),尤其在臨床化學(xué)和免疫化學(xué)領(lǐng)域。為滿足實(shí)驗(yàn)室醫(yī)學(xué)這一快速發(fā)展領(lǐng)域的需求,我們產(chǎn)品的成分種類持續(xù)擴(kuò)展。
生產(chǎn)QC材料不僅是我們的業(yè)務(wù)之一,更是我們的使命。這使我們沉淀了知識(shí)、能力、熱忱與技術(shù)專長(zhǎng),得以打造數(shù)十年如一日暢銷國(guó)際市場(chǎng)的產(chǎn)品,尤其在斯堪的納維亞、德國(guó)及日本等對(duì)質(zhì)量要求嚴(yán)苛的市場(chǎng)表現(xiàn)突出,其中日本是我們最重要的出口國(guó)。
從原材料采購(gòu)到客戶關(guān)系的建立與維護(hù),道德價(jià)值觀貫穿于我們所做的一切。這些道德準(zhǔn)則,加之我們對(duì)供應(yīng)商要求的《行為規(guī)范》,正是我們踐行企業(yè)社會(huì)責(zé)任的明證。
自1963年起,憑借始終如一的高品質(zhì),SERO已成長(zhǎng)為歐洲最大的QC生產(chǎn)商之一,年產(chǎn)能超200萬瓶。2002年推出的Seronorm™免疫分析質(zhì)控材料——體外診斷(IVD)行業(yè)真正整合的免疫化學(xué)QC材料——顯著滿足了實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)域的重要需求:?jiǎn)纹慷喑煞衷O(shè)計(jì)可節(jié)省成本、時(shí)間與空間。如今,SERO為免疫分析及心臟檢測(cè)質(zhì)控領(lǐng)域的國(guó)際企業(yè)。
我們的生產(chǎn)基地具備強(qiáng)大的產(chǎn)能與靈活性,可生產(chǎn)小批量、中批量甚至超大批次產(chǎn)品。我們提供液體與凍干劑型、單成分與多成分的人源化產(chǎn)品,全面滿足體外診斷(IVD)機(jī)構(gòu)與醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的多樣化需求。
高度可控的生產(chǎn)流程、所有產(chǎn)品相關(guān)環(huán)節(jié)(采購(gòu)、研發(fā)、生產(chǎn)[含凍干]、經(jīng)認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室、物流)的一體化管理、嚴(yán)格的原材料篩選、成熟可靠的生產(chǎn)工藝,以及深厚的專業(yè)積淀——這些是我們滿足合作伙伴與市場(chǎng)需求、確保批次間最高品質(zhì)與一致性的核心優(yōu)勢(shì)。穩(wěn)定的品質(zhì)(我們的核心特征之一)深受重視質(zhì)量的客戶信賴,包括大型國(guó)際實(shí)驗(yàn)室機(jī)構(gòu)、醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室,以及眾多IVD企業(yè)(。
多功能檢測(cè)。整合了涵蓋激素、心臟標(biāo)志物、生育能力及癌癥標(biāo)志物的廣泛免疫分析標(biāo)記物,可實(shí)現(xiàn)全面檢測(cè)。
• 高品質(zhì)血清?;?00%人血清制成,不含防腐劑或穩(wěn)定劑,確保樣本狀態(tài)自然。
• 詳盡文檔。配備全面的產(chǎn)品文檔,提供50多種分析物在常用儀器上的指定值。
• 臨床多樣性。提供三種臨床相關(guān)濃度水平(Seronorm®免疫分析液低濃度款額外提供更低濃度),每種濃度均可單獨(dú)獲取,滿足不同質(zhì)量控制需求。
• 超長(zhǎng)保質(zhì)期。提供液體和凍干兩種形式,其中凍干版本保質(zhì)期長(zhǎng)達(dá)4年。
• 便捷即用。液態(tài)配方,從冰箱取出即可使用,簡(jiǎn)化工作流程并節(jié)省時(shí)間。
• 詳細(xì)文檔。隨附常用儀器的檢測(cè)值說明,確保廣泛的適用性。
• 靈活的檢測(cè)選項(xiàng)。提供兩種臨床相關(guān)濃度水平,滿足多樣化檢測(cè)需求與標(biāo)準(zhǔn)。
• 出色的開瓶穩(wěn)定性。開瓶后31天內(nèi)保持性能穩(wěn)定,減少試劑浪費(fèi)并延長(zhǎng)長(zhǎng)期使用可行性。
• 優(yōu)秀的保質(zhì)期。無需額外添加劑即可實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)達(dá)3年的穩(wěn)定性。
• 全面覆蓋。整合了多種心臟及急性期標(biāo)志物,助力診斷炎癥、膿毒癥(PCT、IL-6)、腦損傷(S-100β)、血栓形成(D-二聚體)及異位妊娠(hCG)等嚴(yán)重病癥。
• 定制化質(zhì)控選項(xiàng)。提供兩種低水平質(zhì)控品(L-1A和L-1B),確保不同檢測(cè)平臺(tái)上的準(zhǔn)確讀數(shù),尤其適用于肌鈣蛋白I、肌鈣蛋白T、PCT、NT-proBNP及BNP等關(guān)鍵標(biāo)志物。
• 針對(duì)貝克曼庫(kù)爾特(Beckman Coulter)和羅氏(Roche)用戶提供詳盡文檔支持。
• 可靠質(zhì)量。具備穩(wěn)定可靠的性能,支持在包括即時(shí)檢測(cè)(POC)在內(nèi)的快節(jié)奏醫(yī)療環(huán)境中做出危重癥診療決策。
• 針對(duì)貝克曼庫(kù)爾特(Beckman Coulter)和羅氏(Roche)用戶提供詳盡文檔支持。
嚴(yán)苛的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):所有產(chǎn)品通過ISO 13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證,部分試劑符合USP-NF、EP等國(guó)際藥典標(biāo)準(zhǔn)。
定制化服務(wù):支持客戶定制培養(yǎng)基、緩沖液等試劑,滿足個(gè)性化實(shí)驗(yàn)需求。
全球供應(yīng)鏈:在挪威、美國(guó)及中國(guó)設(shè)有倉(cāng)儲(chǔ)中心,提供快速配送與本地化技術(shù)支持。
科研與工業(yè)雙軌覆蓋:產(chǎn)品線兼顧學(xué)術(shù)研究的性價(jià)比與工業(yè)生產(chǎn)的規(guī)模化需求。
科研機(jī)構(gòu):大學(xué)、研究所的細(xì)胞生物學(xué)、藥物化學(xué)實(shí)驗(yàn)室。
制藥企業(yè):生物藥研發(fā)、臨床試驗(yàn)階段的生產(chǎn)需求。
醫(yī)療診斷機(jī)構(gòu):醫(yī)院檢驗(yàn)科、第三方檢測(cè)中心的體外診斷試劑采購(gòu)。
Q1:SERO產(chǎn)品是否符合中國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)?
A:部分試劑(如培養(yǎng)基)已通過EP標(biāo)準(zhǔn),具體需參考產(chǎn)品頁(yè)面標(biāo)注的認(rèn)證信息。
Q2:能否提供小批量定制服務(wù)?
A:支持最小起訂量100ml的培養(yǎng)基定制,需提供目標(biāo)細(xì)胞類型及培養(yǎng)條件。
Q3:國(guó)際運(yùn)輸是否需要特殊資質(zhì)?
A:常規(guī)試劑按普通貨物運(yùn)輸,危險(xiǎn)化學(xué)品需客戶自行辦理進(jìn)口許可。
Q4:價(jià)格是否支持比價(jià)?
A:SERO定價(jià)基于研發(fā)成本與質(zhì)量投入,建議關(guān)注產(chǎn)品性能而非單純價(jià)格。
Q5:技術(shù)支持響應(yīng)時(shí)間是多久?
A:工作日咨詢24小時(shí)內(nèi)回復(fù),緊急問題可通過在線客服優(yōu)先處理。
貨號(hào) | 品名 | 規(guī)格 | 品牌 |
210213 | 微量元素和重金屬人全血質(zhì)控(水平2) | 10x3ml | SERO |
210705 | Seronorm™ Trace Elements Urine L-2 | 10x5 mL | SERO |
210605 | Seronorm™ Trace Elements Urine L-1 | 10x5 mL | SERO |
210305 | Seronorm™ Trace Elements Whole Blood L-3 | 10 x 3 mL | SERO |
210205 | Seronorm™ Trace Elements Whole Blood L-2 | 10 x 3 mL | SERO |
100705 | Pathonorm™ H | 10x5mL | SERO |
100805 | Pathonorm™ L | 10x5mL | SERO |
210105 | Seronorm™ Trace Elements Whole Blood L-1 | 10x3mL | SERO |
210113 | Seronorm™ Trace Elements Whole Blood L-1 RUO | 10x3mL | SERO |
203105 | Seronorm™ Trace Elements Serum L-2 | 6x3mL | SERO |
201405 | Seronorm™ Trace Elements Serum L-1 | 6x3mL | SERO |
210713 | Seronorm™ Trace Elements Urine L-2 | 10 x 5 mL | SERO |
210613 | Seronorm™ Trace Elements Urine L-1 | 10 x 5 mL | SERO |
210313 | Seronorm™ Trace Elements Whole Blood L-3 | 10x3ml | SERO |
203113 | Seronorm™ Trace Elements Serum L-2 RUO | 6x3mL | SERO |
201413 | Seronorm™ Trace Elements Serum L-1 RUO | 6x3mL | SERO |
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